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沖吸器密封性暢通性測試儀符合行業測試標準 上海傲穎智能科技有限公司

更新時間:2024-10-24      瀏覽次數:197

文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

沖吸器密封性暢通性測試儀是用于評估沖吸器(一種醫療器械,常用于內窺鏡手術中沖洗和吸引組織或液體)密封性和暢通性的專用設備。以下是對該測試儀的詳細介紹:

一、測試原理

沖吸器密封性暢通性測試儀主要通過施加一定的壓力(如水壓或氣壓)來檢測沖吸器的密封性能和暢通性能。測試過程中,會模擬沖吸器在實際使用中的工作條件,如沖洗和吸引功能,以檢驗其是否滿足相關標準和要求。

二、測試方法

根據《中華人民共和國醫藥行業標準》(YY/T 1846-2022內窺鏡手術器械重復性使用腹部沖吸器)等相關標準,沖吸器密封性暢通性測試儀的測試方法通常包括以下幾個步驟:

  1. 密封性測試:進水接口施加20 kPa±1 kPa水壓,按住進水閥或閥門切換到沖洗擋,封堵沖吸管頭端(包含側孔),觀察各連接處及出水口1分鐘,檢查是否有泄漏現象。出水接口施加相同水壓,按住出水閥或閥門切換到吸引擋,同樣封堵沖吸管頭端,觀察各連接處及進水口1分鐘,檢查密封性。

  2. 暢通性測試:在進水接口施加水壓并切換到沖洗擋時,收集沖吸管單位時間內流出的水量,以評估其暢通性能。在出水接口施加水壓并切換到吸引擋時,同樣收集沖吸管單位時間內流出的水量(在吸引模式下,應評估其吸引能力或流量)。

三、測試標準

沖吸器密封性暢通性測試儀的測試應符合以下標準或規范的要求:

  • 行業標準:如YY/T 1846-2022等,這些標準詳細規定了沖吸器的性能指標、測試方法和合格標準。

  • 其他相關標準:如GB/T、ASTM等國際或國家標準,這些標準可能也包含了對沖吸器密封性和暢通性的要求。

四、測試儀特點

  1. 高精度:能夠精確控制施加的壓力和測量流量,確保測試結果的準確性。

  2. 多功能:支持多種測試模式,如沖洗模式和吸引模式,滿足不同測試需求。

  3. 自動化:部分測試儀具備自動化測試功能,能夠自動記錄和分析測試結果,提高測試效率。

  4. 易操作:用戶界面友好,操作簡便,便于用戶快速上手和進行日常測試。

五、應用領域

沖吸器密封性暢通性測試儀廣泛應用于醫療器械生產企業、質檢機構、研究院校等領域,是確保沖吸器產品質量和安全性的重要工具。

綜上所述,沖吸器密封性暢通性測試儀在保障醫療器械質量和患者安全方面發揮著重要作用。通過嚴格的測試和評估,可以確保沖吸器在使用過程中具備良好的密封性和暢通性,從而滿足臨床需求。


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